INITIER
QUALITÉ LITE
Pour le laboratoire qui engage sa démarche qualité et veut en poser les fondations documentaires.
Votre équipe apprend à : formaliser les responsabilités, maîtriser ses documents et enregistrer les
non-conformités.
Management de la qualité et ISO 15189:2022 pour laboratoires de biologie médicale
Un système de management de la qualité ISO 15189:2022 maîtrisé par votre équipe.
ISOQUALAB transmet aux laboratoires de biologie médicale la méthode et les outils pour structurer leurs processus, adapter leur documentation, produire les preuves attendues lors des évaluations et développer l’autonomie de leur responsable qualité.
Auto-évaluation Maturité Qualité - 5 minutes - Résultat immédiat.
Un biologiste médical évaluateur
Accompagnement conçu et supervisé par un biologiste médical ayant dix ans d'expérience d’évaluation selon l'ISO 15189.
Des outils à adapter à votre fonctionnement
Documents Word et Excel modifiables, commentés, à personnaliser.
Trois niveaux progressifs
De la mise en place des fondations au pilotage accompagné du SMQ.
Règlement en DZD
Facture proforma, virement bancaire ou postal.
Une démarche en 3 niveaux
3 niveaux d’autonomie selon la maturité et les ressources de votre laboratoire.
Vous démarrez là où en est votre laboratoire et vous évoluez lorsque votre maturité et vos ressources internes le justifient.
STRUCTURER
QUALITÉ STARTER
Pour le laboratoire qui a désigné un responsable qualité et veut structurer l'ensemble de ses processus avec une méthode de déploiement.
Votre équipe apprend à : déployer l'approche processus et planifier la mise en conformité de
l'ensemble du SMQ.
DÉPLOYER et PILOTER
QUALITÉ PROGRESSIF
Pour le laboratoire qui veut être accompagné dans la mise en œuvre, le pilotage et la préparation de son évaluation d'accréditation.
Votre équipe apprend à : analyser les écarts, conduire audits et revues, et fournir les
preuves à l'évaluateur.
Expertise
Dr Yassine Benmebarek
Biologiste médical. Évaluateur technique et responsable d’évaluation qualifié ISO 15189:2022 auprès du COFRAC depuis 2015
Dix ans d'expertise dans l'évaluation de laboratoires de biologie médicale, mon accompagnement est centré sur la mise en œuvre progressive du SMQ et la préparation des étapes d’évaluation pour que la compétence soit transférée à votre laboratoire.
ISOQUALAB accompagne la préparation progressive de votre démarche : structuration du SMQ, priorisation des actions, revue des preuves, formation et préparation à l'évaluation d'accréditation. La décision d’accréditation et son périmètre relèvent de l’organisme d’accréditation compétent.
Auto-évaluation Maturité Qualité
Où en est votre laboratoire aujourd'hui ?
Évaluez en 5 minutes le niveau de structuration de votre SMQ. Vous obtenez immédiatement vos priorités de travail et le niveau d'accompagnement à examiner.
13 questions · résultat immédiat · vos réponses restent confidentielles
Formulaire sécurisé
hébergé par Jotform.
À ne pas confondre avec le diagnostic initial inclus dans QUALITÉ PROGRESSIF.
Votre résultat, votre niveau
| Maturité de votre SMQ | Niveau à examiner |
|---|---|
| Score de 0 à 4 sur 20 | QUALITÉ LITE |
| Score de 5 à 10 sur 20 | QUALITÉ STARTER |
| Score > 10 sur 20 ou projet d'accréditation dans les 12 à 24 mois | QUALITÉ PROGRESSIF |
Un doute sur le niveau adapté ? L'entretien d'orientation sert à le confirmer.
Nos offres
Choisissez le niveau adapté à votre SMQ et à vos ressources internes
QUALITÉ LITEInitier14 500 DZDTarif de lancement |
QUALITÉ STARTERStructurer77 600 DZDTarif de lancement | QUALITÉ PROGRESSIFDéployer et piloterÀ partir de 297 000 DZDpour 12 mois, sur devis après diagnostic initial | |
|---|---|---|---|
| Finalité | Poser les fondations du SMQ | Structurer l'ensemble du SMQ | Déployer et piloter la SMQ, préparer la démarche d'accréditation ISO 15189 |
| Valeur transférée | Comprendre les premières responsabilités documentaires et disposer de modèles de départ. | Méthode de déploiement, socle complet et cadrage du responsable qualité. | Diagnostic, feuille de route, accompagnement, formation et préparation des étapes d’accréditation. |
| Résultat attendu | Premiers documents adaptés et utilisés ; rôles clarifiés ; enregistrements de base engagés. | Processus prioritaires structurés ; plan de déploiement ; documents adaptés ; responsabilités de pilotage installées. | SMQ effectivement déployé, preuves suivies, équipe plus autonome, jalons de préparation documentés. |
| Profil du laboratoire | Démarche qualité à engager ; responsable qualité à désigner (le directeur peut l’assumer au début) | Responsable qualité désigné ; capable de déployer le SMQ sans accompagnement | SMQ déja opérationnel, objectif maitrise de la norme ISO 15189: 2022 et l'accréditation ; veut sécuriser la mise en œuvre |
| Contenu documentaire | 20 modèles + guide de mise en place | 130 documents : manuel qualité, manuel des prélèvements, 3 politiques, 33 procédures, 81 formulaires, 11 documents d'information + Guide de mise en place | Référentiel complet (base documentaire de QUALITÉ STARTER et 120 documents suplémentaires) adapté pendant l'accompagnement |
| Échange avec l'expert | — | Un entretien de cadrage d'une heure en visioconférence | 2 heures de séance méthodologique par mois + préparation trimestrielle d'un point d'étape avec votre équipe |
| Diagnostic | Auto-évaluation Maturité Qualité (en ligne) | Auto-évaluation détaillée | Entretien de diagnostic initial documenté |
| Formation | — | — | Modules e-learning : ISO 15189:2022, management de la qualité, analyse de risques, audit interne, vérification de méthodes |
| Questions par e-mail | 1 mois | 6 mois | Illimitées pendant l'accompagnement |
| Temps dédié pour le responsable qualité | quelques heures par semaine, 2 à 3 mois | 1 jour par semaine, 6 à 18 mois | 2 jours par semaine, 12 à 24 mois |
| Montée en gamme | Montant déduit de STARTER sous 90 jours | Montant déduit de PROGRESSIF sous 180 jours | — |
QUALITÉ LITE
Initier
14 500 DZD
Tarif de lancement
- Finalité
- Poser les fondations du SMQ
- Valeur transférée
- Comprendre les premières responsabilités documentaires et disposer de modèles de départ.
- Résultat attendu
- Premiers documents adaptés et utilisés ; rôles clarifiés ; enregistrements de base engagés.
- Profil du laboratoire
- Démarche qualité à engager ; responsable qualité à désigner (le directeur peut l’assumer au début)
- Contenu documentaire
- 20 modèles + guide de mise en place
- Échange avec l'expert
- —
- Diagnostic
- Auto-évaluation maturité qualité
- Formation
- —
- Questions par e-mail
- 1 mois
- Temps dédié pour le responsable qualité
- quelques heures par semaine, 2 à 3 mois
- Montée en gamme
- Montant déduit de STARTER sous 90 jours
QUALITÉ STARTER
Structurer
77 600 DZD
Tarif de lancement
- Finalité
- Structurer l'ensemble du SMQ
- Valeur transférée
- Méthode de déploiement, socle complet et cadrage du responsable qualité.
- Résultat attendu
- Processus prioritaires structurés ; plan de déploiement ; documents adaptés ; responsabilités de pilotage installées.
- Profil du laboratoire
- Responsable qualité désigné
- Contenu documentaire
- 130 documents : manuel qualité, manuel des prélèvements, 3 politiques, 33 procédures, 81 formulaires, 11 documents d'information + guide
- Échange avec l'expert
- Un entretein de cadrage d'un heure en visioconférence
- Diagnostic
- Grille d'auto-évaluation détaillée (42 points de contrôle)
- Formation
- —
- Questions par e-mail
- 6 mois
- Temps dédié pour le responsable qualité
- 1 jour par semaine, 6 à 18 mois
- Montée en gamme
- Montant déduit de PROGRESSIF sous 180 jours
QUALITÉ PROGRESSIF
Déployer et piloter
À partir de 297 000 DZD
pour 12 mois, sur devis après diagnostic initial
- Finalité
- Déployer, piloter, préparer la démarche d'accréditation
- Valeur transférée
- Diagnostic, feuille de route, mentorat, formation, revue des preuves et préparation des étapes d’évaluation.
- Résultat attendu
- SMQ effectivement déployé, preuves suivies, équipe plus autonome, jalons de préparation documentés.
- Profil du laboratoire
- Objectif d'accréditation ; veut sécuriser la mise en œuvre
- Contenu documentaire
- Référentiel complet (250 documents) adapté pendant l'accompagnement
- Échange avec l'expert
- 2 h de séance méthodologique par mois + préparation trimestrielle d'un point d'étape et de la revue de direction avec votre équipe
- Diagnostic
- Auto-évaluation Maturité Qualité
- Formation
- Modules e-learning : ISO 15189:2022, management de la qualité, analyse de risques, audit interne, vérification de méthodes
- Questions par e-mail
- Illimitées pendant l'accompagnement
- Temps dédié pour le responsable qualité
- 2 jours par semaine, 12 à 24 mois
Qualité à la carte
Un besoin précis, hors des trois offres
Pour un point bloquant identifié, sur devis défini ensemble selon vos besoins.
Documents à l'unité
Procédures et formulaires choisis parmi les modèles ISOQUALAB, en Word et Excel modifiables.
Séance méthodologique à l'unité
Une heure avec le biologiste médical évaluateur, sur le point qui vous bloque ou un sujet précis ; vous repartez avec un livrable réalisé en séance.
Formation e-learning
Modules à suivre à votre rythme : norme ISO 15189:2022, management de la qualité, analyse de risques, audit interne, vérification de méthodes.
Des directeurs de laboratoire témoignent
Ils ont structuré leur SMQ avec ISOQUALAB
« Le Dr Yassine BENMEBAREK nous accompagne dans notre démarche qualité depuis plusieurs mois. Disponibilité, clarté des explications, outils simples et pertinents : toute notre équipe apprécie sa méthodologie. »
Directeur du laboratoire ASSALAMA, Agadir (Maroc)
« Dr Benmebarek est l'accompagnateur qu'il faut pour structurer un système de management qualité au sein du laboratoire. Avec ISOQUALAB, le processus devient simple et l'accompagnement devient humain. »
Directeur du laboratoire ADNANE, Mostaganem (Algérie)
Ressource offerte-Guide pratique
Mettre en place un système de management de qualité dans votre laboratoire à partir de zéro
Une feuille de route en 12 étapes, alignée sur les exigences de l'ISO 15189:2022, pour passer d'une organisation informelle à un SMQ documenté, appliqué et démontrable. Pour chaque étape : l'objectif, les actions, les livrables et les preuves attendues. Rédigé par un biologiste médical, évaluateur qualifié ISO 15189.